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江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司
新智源順利通過韓國GMP審核跨越韓國門檻
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新智源順利通過韓國GMP審核跨越韓國門檻

分類:未知 發(fā)布日期:2017-03-10 15:48 次瀏覽

  2017年3月6日-9日,江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司憑借專業(yè)而完善的醫(yī)療器械研發(fā)和制造體系,卓越的產(chǎn)品性能及優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),順利通過韓國GMP審核,跨過了正式入駐韓國市場的最后一道“門檻”!

新智源順利通過韓國GMP審核跨越韓國門檻

(總經(jīng)理趙荊璞女士與韓國KFDA委派的KCL專家組合影)

  作為中華民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的佼佼者,新智源自成立伊始,始終致力于醫(yī)療器械的研發(fā)與制造。迄今,新智源已為全球40多個國家和地區(qū)提供著產(chǎn)品和服務(wù)。早在2009年,新智源就已獲得歐洲ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證和CE認證。

  此次通過韓國GMP審核已不是新智源在國際舞臺上得到的第一次肯定。據(jù)悉,韓國GMP認證標準極為嚴格,涉及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等各個方面。經(jīng)過嚴密的檢查、溝通,以及數(shù)月的充分準備,最終,韓國專家組對公司的產(chǎn)品生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、和公司的5S現(xiàn)代化管理及SOP標準作業(yè)程序給予了高度評價。此次韓國GMP審核取得重大突破,也加快了民族企業(yè)向國際市場邁進的步伐。

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(韓國GMP審核開場會議)
新智源順利通過韓國GMP審核跨越韓國門檻

(KCL專家組對新智源進行現(xiàn)場考核)
新智源順利通過韓國GMP審核跨越韓國門檻

(韓國GMP審核末次會議,新智源順利通過A級評審,證書交接)
新智源順利通過韓國GMP審核跨越韓國門檻

(總經(jīng)理趙荊璞女士與韓國KFDA委派的KCL專家組親切交流)

  作為民族品牌翹楚的新智源已擁有10余年的成長積累。從最初專注微創(chuàng)系列產(chǎn)品,到發(fā)展至今產(chǎn)品涵蓋了微創(chuàng)、麻醉、婦科、急救、影像等系列的中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,新智源一直秉承“創(chuàng)新 睿智 溯源”的理念,從國門邁向世界,新智源以雄厚的實力位居行業(yè)前沿。

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